跨境License Out,出海三式并入外資藥企,授權收購生物還是合并主動跨境并購實現海外上市?本周的中國生物醫藥企業出海,真是中國各顯神通。
2024年11月14日,醫藥默沙東(MSD)宣布以5.88億美元的公司預付款、27億美元的出海三式里程碑付款,從禮新醫藥(LaNova Medicines)獲得其在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的授權收購生物全球開發、生產和商業化獨家許可,合并進入雙靶向抗體這一新領域。中國
LM-299是醫藥一種實驗性癌癥抗體,由一個抗VEGF(血管內皮生長因子)抗體連接兩個C端單域抗PD-1(細胞程序性死亡因子)抗體,公司從而實現基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的出海三式協同抗腫瘤機制。該藥物目前正在中國進行1期臨床試驗。授權收購生物
禮新醫藥2019年成立于中國上海,合并是一家面向全球的臨床階段創新藥研發公司。目前管線中有多個具有同類首創或同類最佳潛力的創新藥產品,其中已有6個產品取得新藥研究申請(IND)批件,陸續在中國、美國、澳大利亞開展I/II期臨床試驗。
這不是禮新醫藥的第一次海外授權交易。早在2022年5月,它曾與美國生物制藥公司Turning Point(TPTX.N)就抗體偶聯藥物(ADC)LM-302達成授權合作,獲得2500萬美元的首付款、1.95億美元的研發里程碑付款及后續商業化里程碑付款;2023年5月,它與阿斯利康就新型GPRC5D靶向ADC藥物LM-305達成全球獨家授權協議,獲得包括首付款在內共計5500萬美元的近期付款,以及最高達5.45億美元的潛在開發和商業里程碑付款。
通過研發管線的授權交易,禮新醫藥的研發實力獲得了海外藥企的認可和背書,同時也讓公司有了充足的資金推進發展。
也有創新藥企,選擇被跨國藥企收購。
2024年11月13日,2018年成立于中國珠海的生物技術公司普米斯宣布,德國生物技術公司BioNTech SE(BNTX,O)將以8億美元的預付款、1.5億美元的里程碑付款收購普米斯。交易預計于2025年第一季度完成,目前尚須監管批準。
根據協議,BioNTech將獲得普米斯候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發平臺的全部權利;普米斯珠海將作為BioNTech中國研發中心開展相關R&D研究,逾300名普米斯研發、生產和支持等職能部門的員工加入BioNTech。
在本次股權收購之前,雙方早有合作。普米斯的核心管線PM8002是一款PD-L1/VEGF雙特異性抗體,目前已進入臨床2期階段,雙方在2023年11月就PM8002達成全球獨家授權協議。
自2023年底以來,亙喜生物、信瑞諾醫藥、葆元醫藥、普方生物等中國生物科技公司,相繼被阿斯利康、諾華、Nuvation Bio、Genmab等海外藥企收購,在某種程度上,這也是中國創新藥研發實力持續增強的見證。
也有中國創新藥公司以跨境并購實現海外上市,為中國創新藥企業的發展和出海提供了一個新范例。
2024年11月13日,睿躍生物(Cullgen)與美國制藥公司Pulmatrix(PULM.O)達成合并協議,以創建一家專注靶向蛋白降解新藥開發的美股Biotech。合并完成后,睿躍生物的股東將持有合并后公司約96.4%的股份,公司將以睿躍生物的名義運營,總部設在加利福尼亞州。
2018年初成立的睿躍生物,在2023年5月完成4000萬美元C輪融資,由阿斯利康中金醫療產業基金領投。目前,其研發管線中有三項進入I期臨床試驗,其中兩個為首創的、選擇性的、臨床活性口服泛TRK降解劑C