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企業動態

01 三款創新醫療器械獲批上市

6月3日，基于中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了蘭州科近泰基新技術有限責任公司生產的自毀智能載體制造“碳離子治療系統”創新產品注冊申請，為中國第二款具有自主知識產權的型結新型新方國產碳離子治療系統。

碳離子束是標簽病毒目前腫瘤治療最先進的放療用射線，碳離子治療技術具有精度高、人造對正常組織損傷小、法丨治愈率高、科創療程短等優點。基于

蘭州科近泰基新技術成立于2002年，自毀智能載體制造是型結新型新方中國科學院控股有限公司和中國科學院近代物理研究所旗下的高新技術企業；2019年中國首臺獲批上市的自主知識產權碳離子治療系統，同樣由該公司研制。標簽病毒

上述產品是人造中國高端醫療器械國產化的重要一步，獲批上市后將進一步提升醫學腫瘤診療手段和水平，法丨滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。科創

6月1日，基于NMPA批準了騰訊醫療健康（深圳）有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請，用于成人結腸息肉檢查，可在電子內窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區域。

騰訊醫療健康成立于2016年12月，其研發的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”在2022年8月獲得NMPA批準上市。

6月1日，NMPA還批準了來自美國醫療機器人公司Corindus 的“冠狀動脈介入手術控制系統”及“一次性使用冠狀動脈介入手術控制系統附件”創新產品注冊申請，輔助臨床醫生在經皮冠狀動脈介入手術期間，輸送和操作導絲，導引導管或者快速交換球囊擴張導管/支架。

Corindus為機器人輔助血管介入技術開發商，西門子醫療在2019年以11億美元收購該公司。不過，在2023年5月的2023一季度財報會議上，西門子醫療表示計劃終止介入手術機器人用于心臟冠脈業務。

02 阿斯利康終止開發brazikumab

6月1日，阿斯利康宣布，終止靶向IL-23（白細胞介素-23）單抗brazikumab治療炎癥性腸病（IBD）項目的臨床開發，包括針對克羅恩病（CD）的IIb/III期臨床試驗和針對潰瘍性結腸炎（UC）的II期臨床試驗；并表示本次終止是基于近期對brazikumab研發時間線和競爭格局的評估，與安全性數據無關。

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