司美格魯肽走紅后,減肥神話打著“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格魯肽復合藥”等旗號的山寨司美山寨產(chǎn)品正野蠻生長。農(nóng)健|圖
一切看起來高大上:全英文包裝,格魯上標大寫的肽野“GLP-1”,搭配具有誘惑力的蠻生瘦身對比照和藥物用于減重的研究數(shù)據(jù)。
GLP-1又名胰高血糖素樣肽-1,減肥神話是山寨司美一種存在于人體腸道的多肽,起調(diào)節(jié)血糖和抑制食欲的格魯作用。讓GLP-1聞名全球的肽野減肥“神藥”司美格魯肽,核心成分正是蠻生GLP-1類似物。
值得警惕的減肥神話是,司美格魯肽走紅后,山寨司美打著“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格魯肽復合藥”等旗號的格魯山寨產(chǎn)品正野蠻生長。
2024年9月18日,肽野國家藥監(jiān)局公布了4起藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案例,蠻生其中3起涉及“網(wǎng)紅減肥藥”司美格魯肽注射液,包括網(wǎng)絡無證經(jīng)營、違法生產(chǎn)假藥、經(jīng)營未獲批件的藥品。
這與“減肥神話”之下,司美格魯肽在多地出現(xiàn)供應短缺有一定關(guān)系。目前全球上市的司美格魯肽藥品均來自諾和諾德,包括兩款注射液和一款口服片。截至2024年9月24日,部分劑型的司美格魯肽注射液仍被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)列入藥品短缺清單。
2024年7月以來,南方周末記者對國內(nèi)電商平臺銷售的至少25款在包裝上明確標示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格魯肽進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品的共性是:植物成分為主,實際并不含GLP-1類似物;以保健品名義宣傳減肥功效,但并未在我國注冊或備案為保健食品;價格水分高,代理抽成占比大。
除了保健食品,全球范圍內(nèi),司美格魯肽也頻現(xiàn)山寨藥品,宣稱添加了與司美格魯肽相同活性成分,以復合藥物或假藥的形式出現(xiàn)。2023年,美國FDA、澳大利亞醫(yī)療用品管理局就曾分別通報,市面上流通著未經(jīng)安全性和有效性評估的司美格魯肽復合藥物。
諾和諾德中國在2024年5月向南方周末記者表示,任何聲稱提供或銷售含有“司美格魯肽配方”的實體,其原料來源均非諾和諾德,“這些聲稱含有司美格魯肽配方的產(chǎn)品均非諾和諾德品牌產(chǎn)品,因此我們無法驗證其安全性或有效性”。
為了與“網(wǎng)紅減肥藥”擦邊,混淆成分之名是所有山寨司美格魯肽的共同特點。究竟什么是GLP-1,產(chǎn)品是否含GLP-1,不同產(chǎn)品的客服給出了截然不同的答案。
比如,一款產(chǎn)品聲稱含有GLP-1類似物成分“Tizepeptide(泰斯皮肽)”,是“口服版司美”。但目前在全球獲批用于減重的GLP-1成分僅有利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽,“Tizepeptide(泰斯皮肽)”與“Tirzepatide(替爾泊肽)”相差三個字母,在各大學術(shù)期刊均檢索不到該關(guān)鍵詞。
該產(chǎn)品經(jīng)銷人員丹丹(化名)告訴南方周末記者,和司美格魯肽藥物相比,他們公司的這款產(chǎn)品是“食品級的GLP-1,對人體沒有任何副作用”。
實際上,GLP-1作為人體內(nèi)的一種多肽,并不存在“食品級”的說法,但市面上在售的擦邊減肥產(chǎn)品均強調(diào)“純天然植物提取”,商品分類為膳食營養(yǎng)補充劑或普通食品,規(guī)避藥品屬性。
而另一款號稱“GLP-1活性膠囊”的保健食品,成分表中標注含有0.1mg的“GLP-1活性提取物”,客服稱這是市面上唯一一款含有GLP-1成分的產(chǎn)品,卻無法進一步對該成分作出解釋。
還有商家將產(chǎn)品含有的腸道益生菌“AKK菌”稱為一種GLP-1成分,更有商家客服曲解GLP-1的定義,承認產(chǎn)品中不含GLP-1,而是靠植物成分“提升GLP-1激活人體微量元素的水平”。
北京中醫(yī)藥大學人文學院法律系教授鄧勇告訴南方周末記者,如果商品包裝和宣傳中明顯標注含有GLP-1或司美格魯肽,但實際成分不含GLP-1類似物,這種宣傳行為可能構(gòu)成虛假宣傳,屬于欺騙、
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