北京、北京天津、等地上海、將允健南京、許設(shè)蘇州、立外福州、商獨(dú)廣州、資醫(yī)深圳和海南全島被允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。視覺中國(guó)/圖
【北京等地將允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院】
日前，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，提出擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
健言：近日，制造業(yè)和服務(wù)業(yè)都加強(qiáng)了擴(kuò)大開放。2024年9月8日，《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）2024年版》發(fā)布，刪除了“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”條目。商務(wù)部外資司副司長(zhǎng)孟華婷在接受央視采訪時(shí)提到，將進(jìn)一步推動(dòng)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放，加大增值電信、醫(yī)療健康、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、文旅、交通、商業(yè)航天及特色消費(fèi)、時(shí)尚消費(fèi)等新興領(lǐng)域的開放創(chuàng)新力度。持續(xù)優(yōu)化外商投資環(huán)境。
【《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》發(fā)布】
2024年9月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以規(guī)范疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)。該指導(dǎo)原則主要適用于以注冊(cè)申請(qǐng)為目的的疫苗臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施均應(yīng)符合赫爾辛基宣言的倫理學(xué)準(zhǔn)則、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》等基本要求，還應(yīng)同時(shí)參考國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等指導(dǎo)原則的相關(guān)要求。
健言：指導(dǎo)原則的發(fā)布是規(guī)范疫苗臨床試驗(yàn)的重要一步，為疫苗臨床試驗(yàn)提供了明確的技術(shù)指引，有