中國的扎堆新藥研發進展非常顯著，已經成為全球新藥研發領域的專訪中國重要參與者。 （視覺中國/圖）

毫無疑問，科學凱先2021年是院院藥研國產創新藥獲批上市的“井噴”之年。僅2021年1-9月,士陳審評通過的國產創新藥就達27個，超過了2020全年創新藥審評通過的創新數量。

而在實現“從無到有”的避免飛速崛起后，國產創新藥正在迎來“從有到優”的扎堆進階考驗。面對大量擁擠在PD-1等熱門研發賽道上的專訪中國創新藥企業，如何減少重復和資源浪費，科學凱先如何促進原始創新、院院藥研實現“first in class”新藥（全球同類首個原研新藥）“零的士陳突破”，是創新擺在中國醫藥創新行業人士面前的必答題。

為落實以臨床價值為導向、避免以患者為核心的扎堆研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發，2021年11月15日，國家藥監局藥審中心正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，明確提出：研發決策需順應動態變化的臨床需求，及時終止不再具有臨床價值的藥物研發，或改變研發策略。

針對國產創新藥物研發的前進方向，“出海”之路需應對哪些難題，企業如何獲得合理利潤維系創新動力等問題，南方周末記者專訪了中國科學院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先。作為“重大新藥創制”國家科技重大專項技術副總師，陳凱先是中國生物醫藥產業發展變革的重要親歷者與見證者。

2020年12月4日，武漢，第八次世界中西醫結合大會上，中國科學院院士陳凱先。 （人民視覺/圖）

新藥研發能力躍居全球第二梯隊前列

南方周末：從全球來看，中國的新藥研發能力目前處于怎樣的水平？

陳凱先：根據世界著名咨詢分析機構麥肯錫2016年發布的研究報告，全球醫藥創新研發水平分為三個梯隊：第一梯隊是美國；第二梯隊是日本、英國、德國、瑞士等國家；第三梯隊是中國、韓國、以色列、印度。2018年和2020年，麥肯錫又相繼發表了新的研究報告，中國已經進入第二梯隊并處于前列的位置。

國際上評價一個國家